封面故事 / 第668期 20200301

【防治】武漢病毒的三種藥物開始臨床瑞德西韋主研者楊台瑩來自臺灣

by 薛喜

有消息指出，可能近期會有能控制武漢新型冠狀病毒症狀的新藥出現，這些藥正在進行III期臨床試驗。圖為2020年1月28日在山東一家醫院，醫師正在檢查一名感染新型冠狀病毒的患者。（Getty Images）

有消息指出，可能近期會有能控制武漢新型冠狀病毒症狀的新藥出現，然而這些藥都沒有正式上市，有3種藥物正在進行III期臨床試驗，它們是美國的瑞德西韋、愛滋病藥克立芝、以及已經上市的廣譜抗病毒藥物阿比多爾。

文：薛喜

隨著武漢病毒的蔓延，有消息顯示，25％的被感染者可能發展成重症患者，必須進入 ICU 護理，這在中國大陸是做不到的。

不過有消息指出，可能近期會有能控制病毒症狀的新藥出現。比如美國吉利德（Gilead）公司生產的瑞德西韋（remdesivir），對武漢新型冠狀病毒在一些病例中，展現了良好的效果，不少大陸民眾把這個藥翻譯為「人民希望」。

然而這藥還沒有正式上市，因為沒有完成第三期臨床試驗，效果和治療機理不清楚，而且短期和長期副作用也不知道，也許一時能抑制病毒，但同時也許會對其他器官產生潛在傷害等，這令使用者具有很大風險性。

目前針對武漢新型冠狀病毒，有3種藥物在進行III期臨床，它們是美國的瑞德西韋、愛滋病藥克立芝、以及已經上市的廣譜抗病毒藥物阿比多爾。

瑞德西韋臨床入組病人增至761 人

2月2日上午，國家藥監局藥品評審中心（CDE）網站顯示，新型冠狀病毒肺炎的潛在藥物瑞德西韋（remdesivir）臨床試驗申請已經獲准，註冊企業為美國吉利德科學與中國醫學科學院藥物研究所。

同一天，澎湃新聞從中日友好醫院獲悉，該院將在武漢牽頭開展瑞德西韋（Remdesivir）治療2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎臨床研究。

該試驗為臨床三期試驗，面向新型冠狀病毒感染的輕、中度患者，計畫入組病人270名。不過後來臨床試驗的入組患者增至761例，研究將執行隨機雙盲試驗，以評價藥物的有效性和安全性。於2020年2月3日開始，2020年4月27日結束，該臨床中方負責人為中日友好醫院曹彬教授。

瑞德西韋最早是吉利德針對伊波拉病毒研發的一款藥物，已經在國外完成了一、二期臨床試驗。資料顯示，瑞德西韋是一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp）。目前瑞德西韋被認為是最具潛力的治療新冠肺炎的藥物。

1月31日發表在《新英格蘭醫學》雜誌的文章顯示，一名美國的感染者病情惡化，醫生決定在他患病第11天晚上開始使用靜脈注射Remdesivir，結果第二天情況大大好轉。

當天吉利德就宣布，公司正在與中國疾病預防控制中心、中國國家藥品監督管理局（NMPA）等組織機構以及研究人員和臨床醫生一起共同抗擊新型冠狀病毒。

愛滋病藥克立芝治好了王廣發也申請臨床

負責瑞德西韋臨床研究的曹彬，還在開展一項「評價洛匹那韋利托那韋（商品名：克立芝）聯合標準治療在2019新型冠狀病毒感染住院患者中的療效和安全性隨機、開放、對照的研究」。

洛匹那韋利托那韋（克立芝）是艾伯維研發的一款治療愛滋病的藥物。在此次疫情中，克立芝成功治癒了新型冠狀病毒肺炎專家組的成員、北京大學第一醫院呼吸和危重症醫學科主任王廣發。他在前往武漢視察疫情的過程中被感染。王廣發表示，他在主治醫生的建議下，服用了克立芝，第二天就不發燒了。

湘雅醫院的阿比多爾在美國臨床

澎湃新聞記者查詢美國臨床試驗數據庫官網發現，中南大學湘雅醫院發起了一項名為「阿比多爾在2019年新型冠狀病毒患者中的隨機多中心對照臨床試驗」，預計招募人數500人。

阿比多爾是一種已經上市的廣譜抗病毒藥物，為薩斯和中東呼吸綜合症（MERS）冠狀病毒治療和預防專利藥物。

阿比多爾是一種以血凝素為受體的抗病毒藥物。血凝素主要存在於流感病毒中，因此阿比多爾對於A型和B型流感有很好的的治療效果，但是對於新型冠狀病毒療效如何沒有確切的證明。

臺灣來的楊台瑩是研發工作的執行副總裁

吉利德開發的瑞德西韋為全球對抗武漢肺炎疫情帶來一線希望，該公司主導該藥物研發工作的執行副總裁楊台瑩（Taiyin Yang，音譯）來自臺灣，畢業於臺灣大學化學系，擁有臺大化學博士學位及南加州大學有機化學博士學位。

楊台瑩於1993年加入吉利德，並於2015年1月被任命為藥品開發和製造執行副總裁，負責公司所有化合物的研發及產品上市的業務。在她的領導下，吉利德開發了世界上第一個HIV單藥錠（Single-Tablet. Regimens），以及完成25多種化合物從早期研發到上市的推廣工作，覆蓋面涵蓋全球數百萬人。

吉利德最初是為2013年於西非爆發的伊波拉病毒治療開發瑞德西韋，不過當時在臨床試驗中的藥效比不上其他藥物，因此未被採用。

吉利德首席醫學長帕西（Merdad Parsey）說，隨後在2018年的早期實驗階段中發現，瑞德西韋對於中東呼吸症候群冠狀病毒（MERS）及嚴重急性呼吸道症（薩斯）具有高度活性。◇