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美国如何控制产品质量?
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美国如何控制产品质量?
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FDA表示,多年以来中国一直向美国大量输出不适合人类食用的食品,但FDA仅截获其中的小部份,并将它们退回中国,但被退回的食品仍再次出现在美国港口。图为洛杉矶海关人员在港口执行安全检查。(法新社)
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文 ◎ 王静雯
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关于美国食品和中国食品谁更安全,新纪元采访了美国未来健康公司总工程师高渊博士。高博士曾在美国农业部南方研究中心担任过研究员,并在几家食品和食品添加剂公司任职多年。
高渊首先表示,2006年以来美国抽查的到岸进口货物只有总进口量的0.9%,近年来美国进口食品的数量剧增50%,但FDA的检察员人数却减少了20%,目前美国民众对进口食品安全十分担忧,特别是近期中国毒食品的曝光,让人明白99.1%的食品未经检查就进入了美国人的餐桌。
“至于中国官员所称的99%的出口合格率,是在这样低的抽查率大背景下的数据,而且数据的真实准确性还有待核实,但光凭他们说话态度就能看出这个政府对人民的不负责任。出了问题了一味的辩解掩盖,而不是怎样去采取措施,这是很危险的做法。”
针对中国有毒牙膏事件,高博士详细介绍了美国FDA是如何管制牙膏等化妆品生产的。首先从工厂的注册开始,FDA就有严格的审批程序,从厂房设施,包括天花板材料、地缝门缝密封方法和材料、下水道和洗手盆的规格、杀菌消毒水的品牌和个人防护用品等,都要严格按照FDA标准和GMP标准建造或装修;所有的生产设备必须经FDA注册并获取编号,每件设备的更换或报废都必须通知FDA。
其次,产品的生产流程、检验方法必须按FDA/GMP标准执行,生产和质检部门的原始记录要完整保存以供查询。新上市的产品要向FDA指定的产品检验中心提交了三批不同时期产品样本,经理化和微生物检验完全合格后,才能邀请州政府化妆品、保健品审查部门的检察官到工厂现场审查。
工厂检查合格后,还要把牙膏配方中所有原料供应商的资料和每种原料必须有的美国化学品编码(CAS)上报FDA,以确保原料品质稳定,而且对人体无毒无害。高渊表示,目前他们公司生产的“美洲百草牙膏”,所有原料都是美国生产的,尽管价格贵了很多,但保证了质量,同时也确保了止血消炎增白的疗效。
最后一关是商标和包装标注:美国FDA不允许化妆品、保健品在包装上标注任何有关疗效、药效的字样,因为这些未经FDA验证。“比如我们的百草牙膏里含有芦荟、田七、非洲没药、黄连等名贵中药成分,实际使用中能有效的治疗和缓解牙周炎、牙龈炎和口臭,但由于该牙膏未经FDA按照药品审批程序来证实,美国法律规定就不能在包装上标注其药用功能。要证明它有治疗效果,必须按药品管理规则做各类药理检测和三期临床试验,等长期毒副作用检测有结果时,恐怕十年都过去了。”
“中国官员说他们的食品质量比美国的高,这怎么可能呢?”高渊说到这自己都笑了。
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关于美国食品和中国食品谁更安全,新纪元采访了美国未来健康公司总工程师高渊博士。高博士曾在美国农业部南方研究中心担任过研究员,并在几家食品和食品添加剂公司任职多年。
高渊首先表示,2006年以来美国抽查的到岸进口货物只有总进口量的0.9%,近年来美国进口食品的数量剧增50%,但FDA的检察员人数却减少了20%,目前美国民众对进口食品安全十分担忧,特别是近期中国毒食品的曝光,让人明白99.1%的食品未经检查就进入了美国人的餐桌。
“至于中国官员所称的99%的出口合格率,是在这样低的抽查率大背景下的数据,而且数据的真实准确性还有待核实,但光凭他们说话态度就能看出这个政府对人民的不负责任。
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